アリセプトについて たしかめてください、患者さんの「認知機能」

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第Ⅳ章 臨床成績

日本及び海外で行われた主な臨床試験の概要について教えてください。

アルツハイマー型認知症、レビー小体型認知症患者様を対象とした臨床試験には、次のようなものがあります。

日本における主な臨床試験

1)今井幸充ら:臨床評価, 26, 2, 145-164(1998)[ART-0034]

2)今井幸充ら:臨床評価, 26, 2, 165-183(1998)[ART-0035]

3)本間昭ら:臨床評価, 26, 2, 185-207(1998)[ART-0036]

4)本間昭ら:臨床評価, 26, 2, 209-231(1998)[ART-0037]

5)今井幸充ら:臨床評価, 26, 2, 233-250(1998)[ART-0038]

6)本間昭ら:臨床評価, 26, 251-84(1998)[ART-0039]

7)Homma, A. et al.:Dement. Geriatr. Cogn. Disord., 11,299-313(2000)[ART-0247]

8)東儀英夫ら:臨床評価, 28, 97-126(2000)[ART-0313]

9)Homma, A. et al.:Dement. Geriatr. Cogn. Disord., 25,399-407(2008)[ART-1700]

10)Homma, A. et al.:Dement. Geriatr. Cogn. Disord., 27,232-9(2009)[ART-1871]

11)Mori, E. et al.: Ann. Neurol., 72(1), 41-52(2012)[ART-2536]

12)Ikeda, M. et al.: Dement Geriatr Cogn Disord, 36, 229-241(2013)[ART-2730]

13)Ikeda, M. et al.: Alzheimers Res. Ther., 7. 4, 1-10(2015)[ART-2877]

海外における主な臨床試験

1)Rogers, S.L. et al.:Dementia, 7, 293-303(1996)[ART-0040]

2)Rogers, S.L. et al.:Eur. Neuropsychopharmacol., 10, 195-203(2000)[ART-0248]

3)Rogers, S.L. et al.:Arch. Intern. Med., 158, 1021-31(1998)[ART-0043]

4)Rogers, S.L. et al.:Neurology, 50, 136-45(1998)[ART-0042]

5)Burns, A. et al.:Dement. Geriatr. Cogn. Disord., 10, 237-44(1999)[ART-0041]

6)Feldman, H. et al.:Neurology, 57, 613-20(2001)[ART-0576]

7)Black, S.E. et al.:Neurology, 69, 459-69(2007)[ART-1555]

8)Winblad, B. et al.:Lancet, 367, 1057-65(2006)[ART-1355]

※承認用法・用量

アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

「通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1〜2週間後に5mgに増量し、経口投与する。高度のアルツハイマー型認知症患者には、5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により適宜減量する。」

レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制

「通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1〜2週間後に5mgに増量し、経口投与する。5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により5mgまで減量できる。」

効能・効果、用法・用量、効能・効果に関連する使用上の注意、用法・用量に関連する使用上の注意及び禁忌を含む使用上の注意等についてはDIをご参照ください。

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