アリセプトについて たしかめてください、患者さんの「認知機能」

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第Ⅳ章 臨床成績

軽度・中等度アルツハイマー型認知症患者様の臨床症状に対するアリセプトの効果について教えてください。

臨床試験において、アリセプトは軽度・中等度アルツハイマー型認知症患者様の全般臨床症状に対して有効とされています。

軽度・中等度アルツハイマー型認知症患者様にアリセプト5mg/日を24週間投与し、全般臨床症状の評価を比較したところ、投与最終時において、アリセプト群とプラセボ群との間にU検定で有意差が認められました。

全般臨床症状評価(最終時)

【試験概要】

対象:

軽度・中等度アルツハイマー型認知症患者268例

方法:

アリセプトまたはプラセボを1日1回24週間経口投与した。なおアリセプト群は最初の1週間は3mgを投与し、その後5mgに増量した。

評価項目:

主要評価項目 最終全般臨床症状評価、 最終ADAS-Jcog得点変化
副次評価項目 CDR、MENFIS、CMCS

副作用:

アリセプト群で136例中14例(10.29%)、プラセボ群で131例中10例(7.63%)に認められた。主なものは、嘔気、下痢であった。

1)Homma, A. et al.:Dement. Geriatr. Cogn. Disord., 11, 299-313(2000)[ART-0247]一部改変

※承認用法・用量

アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

「通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1〜2週間後に5mgに増量し、経口投与する。高度のアルツハイマー型認知症患者には、5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により適宜減量する。」

レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制

「通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1〜2週間後に5mgに増量し、経口投与する。5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により5mgまで減量できる。」

効能・効果、用法・用量、効能・効果に関連する使用上の注意、用法・用量に関連する使用上の注意及び禁忌を含む使用上の注意等についてはDIをご参照ください。

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